Los resultados de laboratorio precisos son esenciales para la toma de decisiones clínicas, pero toda medición conlleva cierto grado de incertidumbre.

Para abordar este desafío, el Comité sobre Metabolismo Óseo de la Federación Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio (IFCC) y la Fundación Internacional de Osteoporosis (IOF) publicó un nuevo estudio en Clinical Chemistry and Laboratory Medicine titulado: “Assessment of measurement uncertainty of immunoassays and LC-MS/MS methods for serum 25-hydroxyvitamin D”.

Este estudio multicéntrico evaluó la incertidumbre de medición (MU) de diversos ensayos de 25-(OH)D y su capacidad para detectar cambios fisiológicamente relevantes a lo largo del tiempo. Se compararon trece inmunoensayos y dos métodos LC-MS/MS para 25-hidroxivitamina D [25(OH)D], aplicando rigurosas especificaciones de desempeño analítico para medir y comparar su rendimiento.

El autor principal, Dr. Etienne Cavalier (Departamento de Química Clínica, Universidad de Lieja, Bélgica), señaló:
“Este nuevo trabajo explica cómo calcular, interpretar e integrar la incertidumbre de medición (MU) en la práctica clínica, e incluye un gráfico claro que ilustra su estimación. Representa una herramienta práctica para que laboratorios y clínicos puedan visualizar la variabilidad y tomar decisiones informadas.”

¿Por qué es importante?

• La MU brinda transparencia en los reportes de laboratorio.
• Favorece una mejor atención al paciente, ya que sitúa los resultados dentro de un rango de confianza.
• Constituye un paso clave hacia la armonización y mejora de la calidad en las pruebas de vitamina D.

El estudio destaca que, a pesar de los esfuerzos de estandarización en curso, persiste una variabilidad considerable en el rendimiento de los ensayos de 25-(OH)D. Aunque los métodos LC-MS/MS mostraron mayor precisión y menor incertidumbre de medición, algunos inmunoensayos también cumplieron con las especificaciones de desempeño analítico establecidas. Además, el trabajo introduce representaciones gráficas novedosas que facilitan la interpretación de la confiabilidad de los ensayos.

El Prof. Cavalier agregó:
“Comprender la incertidumbre de medición no es solo una cuestión de rigor analítico: es un puente entre el rendimiento del laboratorio y los resultados en los pacientes. Es importante considerar limitaciones como la variabilidad entre laboratorios, los posibles efectos de la matriz y la falta de evaluaciones de conmutabilidad al interpretar los hallazgos.”

Referencia:
Cavalier, Etienne, Bhattoa, Harjit P., Heijboer, Annemieke C., Lombardi, Giovanni, Delatour, Vincent, Van Uytfanghe, Katleen, Makris, Konstantinos, Jørgensen, Niklas Rye, Herrmann, Markus, Pikner, Richard, Lukas, Pierre, Vasikaran, Samuel D., Fraser, Callum G. en nombre del Comité IFCC-IOF sobre Metabolismo Óseo. Assessment of measurement uncertainty of immunoassays and LC-MS/MS methods for serum 25-hydroxyvitamin D. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM), vol. 63, no. 10, 2025, pp. 1981-1991. https://doi.org/10.1515/cclm-2025-0554